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保健品塑膠瓶

pet塑料藥瓶的質量要求有哪(nǎ)些

發布日期(qī):2021-09-14 作(zuò)者: 點擊:

食品級塑料瓶生產廠家為大家分(fèn)享塑料藥瓶(píng)的質(zhì)量要(yào)求,下麵和保(bǎo)健品塑膠瓶小編一(yī)起看(kàn)看吧(ba)!

1、外觀質(zhì)量

口服固體(tǐ)藥瓶一般為白色。具(jù)有均勻均勻的色澤,瓶子表麵光滑平整,不允許變形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶一般是(shì)棕色透明的,可以根據顧(gù)客的要求生(shēng)產不同顏色的產品。體積不同的PET瓶有高(gāo)度、壁厚、零(líng)件重量(liàng)、體積誤差和中心點(diǎn)厚度等標準。好的(de)PET瓶應顏色(sè)均(jun1)勻,無明顯色差,瓶表麵應光滑(huá)平整,無變形和明顯劃痕(hén),無砂眼(yǎn)、油脂、氣(qì)泡等,瓶口應平整光(guāng)滑,中心點為中心,腳(jiǎo)壁應厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。


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2、密封性

請將真(zhēn)空抽到27KPa,保持2分(fèn)鍾。不要讓瓶子裏進水或冒(mào)泡。

3、水(shuǐ)蒸氣滲透

根據(jù)實驗(yàn)條件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失不得超過(guò)0.2%。根據實驗條件,口服固體藥(yào)用塑料瓶的水蒸氣滲透量應(yīng)不超過1000毫克/24L.

4、衝(chōng)擊試驗

本實(shí)驗限於口服固體藥用塑料瓶,應根據實驗條件合格。

5、燃(rán)燒的殘留物

根據試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行試(shì)驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣不得超過3.0%)。

8、乙醛

根據《氣相色譜法》(中華人民共和(hé)國(guó)藥典(diǎn)2000年版二部附錄(lù)VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實(shí)驗限於藥用聚酯塑料瓶。

6、溶解試驗

根據標準要求準備溶出物試驗(yàn)液,口服液體藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變(biàn)化值、紫外線吸收度(dù)、氧化性、非揮(huī)發性物質試驗後,應符合標準要求。口服固體藥用塑料瓶隻對二氧化物、重金(jīn)屬、揮發物進行實驗,結果也要符合標準。

7、脫色試驗

著色瓶要按照標準要求測試(shì),浸液顏色(sè)不(bú)能塗(tú)在空白液(yè)上。

8、微生物限度

中華人民(mín)共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服務液體藥用(yòng)塑料瓶(píng)細(xì)菌、真(zhēn)菌(jun1)、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥(yào)用塑料(liào)瓶細菌(jun1)數為每瓶1000個(gè),真菌、酵母菌每瓶100個,大腸杆菌無法檢測。

9、異常毒性

要按照標準和法律(lǜ)(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必須符合規定。目前,對中空塑料瓶的加(jiā)工方法(fǎ)有(yǒu)擠壓成型和注(zhù)射成型(xíng)。根據藥瓶的加工方法,可以選擇不同(tóng)的機器。例如:擠壓機、主風一級成型機、拉模成型機。根(gēn)據各種機器(qì)的特點(diǎn),可以對普通PE、PP醫療瓶和容量小(xiǎo)於350毫升的(de)PET瓶選擇一級股東成型機。對於(yú)容量較大的醫療疾病,可(kě)以使(shǐ)用(yòng)擠壓(yā)成型機。對於較大的PET病,隻能(néng)使用拉動吹風機整形器。


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