藥用塑料瓶，是一種優良的藥用包裝容器，具有瓶體強度高、抗（kàng）內壓能力強、質量輕盈、易於（yú）攜帶、灌裝便捷等優（yōu）點（diǎn），食品塑膠瓶廠為大家詳細介紹藥用塑（sù）料瓶不揮發物測試方法：

不揮發（fā）物標準中，檢驗（yàn）項目涉及外觀、鑒別、密封性、水（shuǐ）蒸氣透過量、熾灼殘渣、不揮發物（wù）等。就不揮發物而言，指的是藥品接觸材（cái）料上（shàng）遷移進入藥物的一類物質，這些物質來（lái）源（yuán）於包裝材料、容器以及密封組件。以塑料（liào）為例，它是以不同（tóng）單體形式經過加成聚合或縮聚，並通過添加一定助劑，在特定條件下形成的高分子聚合物材料。當塑料（liào）包裝材料（liào）與藥物接觸時，其單體、低聚物以及添加劑（jì）、交聯劑、固（gù）化劑、塑化劑（jì）等向藥物發生表麵擴散，進而被溶劑化（huà）或溶解，從而遷移到藥物中。當患者服用此類藥物後，上述物質在人體內長期累積，對各髒器、免疫係統、生殖係統產生不可逆的（de）損害（hài）。

口服液體（tǐ）藥用（yòng）瓶（píng）和外用液體藥用瓶

從材質分類來看，口服液體藥用瓶包括聚丙烯瓶、高（gāo）密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用液體藥用瓶主要指的是高密度聚乙烯瓶。這類藥用塑料瓶的不揮發物（wù）測試方法如下：

製備供試液

取本品平整（zhěng）部分內表麵（miàn）積（jī）600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置具塞錐形瓶中，加水適量，振（zhèn）搖洗滌小片，棄去水，重複操作一（yī）次。在30~40℃幹燥後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正（zhèng）己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放（fàng）冷至（zhì）室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷（wán）為空白液。

不揮發物測試

分別精密量取水、65%乙醇（chún）、正（zhèng）己烷供試液與空白溶液各50ml，分別置於已恒（héng）重的蒸發皿中（zhōng），水浴蒸幹，105℃幹燥2小（xiǎo）時，冷卻後，精密稱定，水不揮發物殘渣（zhā）與其空白液殘（cán）渣之差不得過12.0mg；65%乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50.0mg；正己烷不揮發物殘渣與其空白液彩紮之差不得過75.0mg。

與藥用瓶的不揮發物測試方法相比，封口墊片（piàn）的供試液製備（bèi）環節（jiē）的試樣尺寸、洗滌浸泡，以及不揮發物測試（shì）環節的取樣量和測試結果要求均有不（bú）同。

（1）試樣尺寸

取封口墊片（piàn）內表麵積600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片（piàn）試樣。與藥用瓶的測試試樣尺寸相比（bǐ），長度縮減了2cm，寬度未變。

（2）洗滌與（yǔ）浸泡（pào）

製備封口墊片三（sān）份置（zhì）具塞錐（zhuī）形瓶中，無需洗滌與幹燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡（pào）2小時取出，放（fàng）冷至室溫，用同批試驗用（yòng）溶劑（jì）補充至原體積作為供試（shì）液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空（kōng）白液。需要注意的是浸泡時（shí）間，相比藥用瓶（píng）不揮發物測試中的浸泡（pào）時間縮短到2小時。

（3）不揮發物測試

封口墊片的不揮（huī）發物的測試方法與藥用瓶的一致，不（bú）同點在（zài）於：供試（shì）液和空白液（yè）的取樣量增多，為100ml。對於測試結果的限量要求更是有大幅的變化，標準規定，封口墊片的水不揮發物殘渣、65%乙醇不揮發物殘渣、正己烷不揮發物殘渣與各自空白液殘渣之差均（jun1）不得超過30.0mg。