藥瓶有（yǒu）多（duō）種滅菌（jun1）

發布日期（qī）：2021-04-07 作者：點擊：

隨著監管（guǎn）政策的日益嚴格，國家對藥品瓶尤其是無菌（jun1）藥（yào）品的包裝質量提出（chū）了越來越高的要求。政策監（jiān）督（dū）改善（shàn）了無菌藥品的生產和質量控製。為了確保保（bǎo）健品（pǐn）塑膠瓶藥物的（de）無菌性，不能忽視（shì）藥物瓶的滅菌方法。藥瓶的滅菌方（fāng）法很多，通常使用以下方法：

保健品塑（sù）膠瓶（píng）

高壓蒸汽滅菌

采用高溫高壓滅菌，不僅（jǐn）可以殺死一般細菌，而且具有殺（shā）死細菌（jun1）孢子的作用，這是可靠且廣泛使用的物（wù）理滅菌法。使用此方法時，藥品瓶的包裝不應太（tài）大，太緊，不易燃，易爆（bào），例如碘仿，苯等。禁止高壓蒸汽滅菌。

藥瓶的滅（miè）菌方法多樣（yàng），以（yǐ）上幾種隻是常見的方法，選擇的具體滅（miè）菌方法取決於藥物包裝的材（cái）料和藥（yào）物的性質（zhì）。用作藥物的材料應安全，無毒（dú），不釋放有害物（wù）質並危害人體健康。

其次，有必要確保（bǎo）藥品和藥瓶不兼容（róng），尤其是對於（yú）某些液（yè）體醫療產品（pǐn）。如果發（fā）生相容性，將影響藥（yào）物的（de）安（ān）全性和有效性，甚至危及患者的健康。這就要求（qiú）藥企在選擇包裝（zhuāng）時應針對樣品與藥物做相容性試驗，確保二者不會發生反應。第（dì）三，藥（yào）瓶的材料成本不宜過高，否則會對藥品的價格普及造成一定影響。目（mù）前（qián），用於醫療包（bāo）裝的大多數塑料材料是聚乙烯，聚丙（bǐng）烯，聚酯等，它們具有（yǒu）較高的性價比。

輻射滅菌

輻射（shè）滅菌（jun1）法，使用放射性（xìng）同位素發射的伽瑪射線殺死微生物和孢（bāo）子的方法。該（gāi）方法是常用的60Co-γ射線輻射滅菌方法，不受輻（fú）射（shè）損壞的醫（yī）療設備，容器，生產輔助工具，原材料和成品都可以通過此方法進行滅菌。其特點是不增加產品溫度，穿透力強（qiáng），殺菌效率高，但設備成本（běn）高，對操（cāo）作者有潛在的危險。

環（huán）氧（yǎng）乙烷滅菌

環氧乙烷氣體具有（yǒu）很強的滅菌能力和廣泛（fàn）的滅菌範圍，可以（yǐ）殺死包括細菌孢（bāo）子（zǐ）在內的各種微生物，屬滅菌劑。這種殺菌方法具有很強的穿透力（lì），因此大多數不適合一般方法的物品都可以用環氧乙烷進行殺菌和消毒，環氧乙烷是目前比較重要（yào）的低溫殺（shā）菌方法之一。